Xerador de nitróxeno especializado para aplicación na industria farmacéutica

O equipo de nitróxeno farmacéutico (pureza de nitróxeno do 99.99 %) é un xerador de nitróxeno farmacéutico desenvolvido baseándose na experiencia da investigación e desenvolvemento profesional de xeradores de nitróxeno de adsorción por oscilación de presión nos últimos anos, de acordo coas normas GMP. En comparación co nitróxeno de cilindro de aceiro (ou nitróxeno líquido), ten custos operativos baixos, pureza de nitróxeno estable e funcionamento sinxelo.

As agullas de auga (como a penicilina) e as solucións de infusión grandes (como os aminoácidos) que adoitan ser propensas á oxidación deben encherse con nitróxeno para protexelas, xa que se non, a solución do medicamento oxídase facilmente durante o almacenamento, o que pode causar deterioración. Normalmente, antes do envasado, utilízase un método de recheo con nitróxeno (ou unha única descarga de nitróxeno) para reducir a concentración de osíxeno nas ampolas ou nos frascos de infusión por debaixo do 0.5 %, o que permite almacenar o medicamento durante moito tempo. Na actualidade, o equipo que compran os fabricantes xerais é duns 5-20 m3/h, cunha pureza do 99.99 %. A diferenza entre o xerador de nitróxeno medicinal e outros equipos de nitróxeno é que, segundo o estándar internacional GMP da industria farmacéutica, as pezas en contacto con medicamentos ou medicamentos líquidos están feitas de aceiro inoxidable e requiren esterilización. O equipo debe estar feito de aceiro inoxidable e debe instalarse un dispositivo de filtro de esterilización na saída de nitróxeno do equipo. Ademais, debido a que as fábricas farmacéuticas teñen altos requisitos xerais para os equipos, adoitan escoller configuracións de gama alta.

Nas plantas de fabricación de materias primas, o gas nitróxeno tamén se require para a protección da atmosfera, e o proceso de uso do gas nitróxeno é máis similar ao das plantas de química fina. A pureza habitual é do 99 % ao 99.9 %, pero a cantidade utilizada varía segundo o tamaño da fábrica, aínda que é moito maior en comparación coa cantidade utilizada nos xeradores de nitróxeno farmacéuticos.

Baseándose na aerodinámica, cando o aire está presurizado mediante a purificación e o secado, o nitróxeno e o osíxeno presentes no aire da peneira molecular de zeolita (ZMS) na adsorción por oscilación de presión producirán unha taxa de difusión diferente a través da adsorción de nitróxeno. A taxa de difusión do osíxeno na peneira molecular de carbono na superficie é maior que a do nitróxeno. Cando a adsorción non está equilibrada, o osíxeno é absorbido pola peneira molecular de carbono en grandes cantidades e o nitróxeno concéntrase e enriquece en fase gasosa para lograr a separación do osíxeno e o nitróxeno.