Aplicación de xeradores de nitróxeno na industria farmacéutica

O equipo de nitróxeno farmacéutico (pureza de nitróxeno do 99.99 %) é un xerador de nitróxeno farmacéutico desenvolvido segundo as normas GMP baseadas na experiencia profesional en investigación e desenvolvemento de xeradores de nitróxeno por adsorción por oscilación de presión nos últimos anos. En comparación co nitróxeno de cilindro de aceiro (ou nitróxeno líquido), ten custos operativos baixos, pureza de nitróxeno estable e funcionamento sinxelo.

As agullas de auga (como a penicilina) e as solucións de infusión grandes (como os aminoácidos) que adoitan ser propensas á oxidación requiren protección con nitróxeno, xa que se non, a solución do fármaco oxídase facilmente durante o almacenamento, é dicir, deteriórase. Xeralmente, antes do envasado, utilízase o método de prelavado e poslavado (ou lavado único) para reducir a concentración de osíxeno nas ampolas ou frascos de infusión por debaixo do 0.5 %, e o medicamento pódese almacenar durante moito tempo. Na actualidade, o equipo adquirido polos fabricantes xerais é duns 5-20 m³/h, cunha pureza do 99.99 %. A diferenza entre o xerador de nitróxeno medicinal e outros equipos de nitróxeno é que, segundo o estándar internacional GMP na industria farmacéutica, as pezas en contacto con medicamentos ou medicamentos líquidos están feitas de aceiro inoxidable e requiren esterilización. O equipo debe estar feito de material de aceiro non fundido e instálase un dispositivo de filtro de esterilización na saída de nitróxeno do equipo. Ademais, debido a que as fábricas farmacéuticas teñen altos requisitos xerais para os equipos, adoitan ter configuracións de gama alta.

Outras plantas de fabricación de materias primas tamén requiren protección contra o nitróxeno, e o seu proceso de uso do nitróxeno é máis similar ao das plantas de química fina. A pureza habitual é do 99-99.9 %, pero a cantidade utilizada varía segundo o tamaño da fábrica, aínda que é moito maior que a utilizada nos xeradores de nitróxeno farmacéuticos.